植物藥新藥臨床試驗主要目的
癌症植物藥新藥開發成果
研發長 呂家芸 博士 Dr. Lu
鑽研達瑪烷苷元(Dammarane Sapogenins)二十餘年，以「專利萃取技術」、「口服製劑人體高吸收技術」研發相關生技產品和機能性食品。
而「達瑪烷苷元PPD、PPT組合製劑」已通過「毒理藥理試驗」，正按部就班地朝向完成藥證人體臨床試驗的目標，造福人群。
呂家芸博士的「達瑪烷苷元配方」相繼通過美國FDA毒理藥理測試和台灣全國公證測試報告檢驗：無西藥、重金屬成分；並陸續獲得美國 FDA 腫瘤藥品審查部和台灣衛福部 IND（人體臨床實驗許可），現階段與台北醫學大學附設醫院合作進行「癌症用藥人體臨床實驗」，2022年初完成一期臨床，繼續朝二期臨床邁進。
愛全育生技在達瑪烷苷元與科技輔助療法推廣皆長期投入心力、挹注資金，期望能夠以良好優質的生技產品，為人類的健康貢獻一己之力。
植物新藥 達瑪烷苷元 研發大事紀
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1987-2014 研發人蔘、西洋蔘專利萃取技術
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2015 委託DCB藥理試驗
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2019 美國、台灣IND臨床許可
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2020 一期臨床PK.PD藥物動力學
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2022 完成一期臨床
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繼續邁進
毒理試驗已通過
01
大鼠九十天重複劑量試驗結果
未觀察到毒性的最高劑量(no-observed adverse- effect-level)值為675mg/kg/day。
02
犬心血管系統安全藥理評估結果
評估受試動物之收縮壓、舒張壓、動脈平均血壓、心跳速率、心電圖等生理功能的變化，無非預期之不良藥效反應產生。 大鼠中樞神經系統安全藥理評估結果:
評估大鼠的運動功能、行為改變、協調功能、感覺/運動反射和體溫等生理功能的變化，無非預期之不良藥效反應產生。
03
大鼠呼吸系統安全藥理評估結果
測定給藥前後大鼠的呼吸頻率和呼吸深度等生理功能的變化，無非預期之不良藥效反應產生。
三項基因毒理試驗 --- 均為陰性反應
PHAMACOLOGICAL
TEST
藥理試驗已通過
CASE 1
01
CASE 1 防止化療引起之骨髓抑制
Cisplatin(CP)會顯著抑制CFU-GM和CFU-E數目。然而CP合併達瑪烷苷元與單獨處理CP相比，合併中劑量達瑪烷苷元(CP+M-DS)皆可使CFU-GM和CFU-E數目顯著回升。
CASE 2 防止化療引起之骨髓抑制
處理Docetaxel (Doc)及 Cisplatin (CP)會顯著抑制小鼠CFU-GM及CFU-E數目。Docetaxel及Cisplatin合併高劑量(High-dose)或中劑量(Middle-dose)達瑪烷苷元處理後，皆可使小鼠CFU-GM及CFU-E數目顯著回升。
02
CASE 2
CASE 3
03
CASE 3 防止化療引起之骨髓抑制
Cisplatin(CP)及Gemzar(GEM)會顯著抑制CFU-GM及CFU-E數目。
Cisplatin及Gemzar合併高劑量(H-DS)或中劑量(M-DS)達瑪烷苷元處理，皆可使CFU-GM及CFU-E數目顯著回升。
CASE 4
04
CASE 4 正常鼠惡病質試驗結果(體力變化分析
與只植入腫瘤組(tumor)相比，植入腫瘤後並投予高劑量達瑪烷苷元的組別(tumor+H-DS)，小鼠體力未隨腫瘤生長而消退，並於day 28可見顯著恢復。